车载移动式压滤机精准除菌过滤技术在单克隆抗体工艺中的双重应用
关于单克隆抗体的研发历程,首先,我们需要了解其基础概念。抗原是指能够激发免疫反应并与特异性免疫球蛋白(抗体)结合的物质。单克隆抗体则是由B淋巴细胞分化出的浆细胞产生的一种高度纯净、对特定抗原表位有着高度亲和力的免疫球蛋白。
单克隆抗体的制备过程始于1975年,英国科学家Kohler和Milstein通过将小鼠骨髓瘤细胞与特异性免疫小鼠脾细胞在体外融合,成功开发了杂交瘤技术,这一技术不仅使得大规模生产可能,而且为临床应用打下了基础。
随后,单克隆抗体发展经历了四个阶段:从鼠源性到人源化,再到全人源,每一步都为了减少宿主来源引起的人类不良反应而努力。在此过程中,不断进步的技术也推动了试剂盒产业的繁荣,为多种检测提供支持。
除了用于诊断工具外,单克隆抗体还广泛应用于蛋白质提纯、肿瘤治疗等领域,其导向作用使得药物能精准地找到目标组织,从而提高疗效。此外,在生物制品生产中,如过滤设备在培养基除菌、气态除菌以及终端产品清洁等环节扮演着至关重要的角色。
最后,由于工艺流程中的每一个环节都会涉及过滤操作,以确保产品质量和安全,因此对过滤设备选择、维护和使用都要求非常严格。这包括20000L规模下的传统工艺流程图,其中关键过滤点包括培养基除菌、呼吸器/气态除菌、ATF切向流过滤等,以达到最终产品高纯度、高安全性的需求。