最新款鱼缸过滤器清新除菌技术在单克隆抗体工艺中闪耀双重效能
关于单克隆抗体的应用与开发历程，首先需要了解其基础概念。抗原是指能够激发免疫应答并与特异性免疫球蛋白结合的物质，而单克隆抗体则是由B细胞分化而成的高度均一、仅针对特定抗原表位的免疫球蛋白。
单克隆抗体制备技术始于1975年，当时Kohler和Milstein通过将小鼠骨髓瘤细胞与可产生特异性抗体的小鼠脾细胞融合，创造了杂交瘤技术，这项技术使得大量高纯度单克隆抗体得以实现，并开启了其临床应用之门。
随着研究的深入，单克隆抗体发展经历了四个主要阶段：从最初的鼠源性单克隆抗体到人源化和全人源型。由于鼠源性药物可能引起不良反应，因此人源化作为未来发展趋势被广泛关注。
在医学诊断领域，单克隆抗体广泛用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等多种检测方法，其精准鉴别能力极大地推动了商品化试剂盒市场；在生物学研究中，它们作为亲和层析配 体，可实现蛋白质分离纯化；在肿瘤治疗中，利用导向作用直接杀伤靶细胞或进行放射显像，为癌症治疗带来了新的希望。
然而，在生产过程中，由于培养基、气态及缓冲液中的污染物以及死细胞碎片，对产品质量造成影响，因此过滤成为关键环节。在上游培养过程中除菌过滤至关重要，同时下游分离纯化也依赖于精确控制污染物，以获得高纯度产品。传统流程图显示，从培养基过滤到终端除菌，每一步都要求严格执行以确保产品安全和效能。此外，还有ATF切向流过滤去除死细胞碎片，以及超滤前预过滤保护超滤模组等关键步骪。
