卧式压滤机助力生物制药深度除菌微孔膜折叠滤芯革命
预过滤与膜过滤的对比深度 深层过滤器不适用于除菌,微孔膜则能胜任,这种差异源于两者结构和孔隙稳定性的不同。无论是何种技术制造,其不能确保所有孔径均一。人们追求悬浮颗粒去除方法,因颗粒尺寸相近,宽孔径分布更易穿透。深层过滤器通过特定工艺制备,将分散颗粒或纤维融入基质中形成结构;但制造过程需使用不溶性微粒、粘稠介质均匀分散困难;基质粘稠度、纤维排列方向、非溶性等问题需要解决。在多孔铸液中不存在浓度梯度扩散平衡趋势,每根纤维随机沉降构成无规则空间,反映了这种无序沉降。
深层过滤器的孔径大小取决于垫厚度,较厚可视为由薄层“单位垫”重复组合,每层增厚有助减小材料平均孔径分布;每一层大孔与下一小孔连接产生逐渐缩小整体效果,最终达到某恒值,但可能永远达不到膜结构稳定性要求。
此外,深层过滤器结构受工艺影响,有些预过滤在压差或脉冲条件下可能损坏或松弛,而膜已证实可耐72psi(5bar)高压且符合微生物截留测试,而深层在相同条件下可能损坏。
字面上看,深部筛选在其范围内可以去除任何污染物,而表面筛选主要作用是表面截留。这当然也取决于要去除的污染物。由于预筛选具有很大的污染载荷能力,使它们成为重要的筛选工具。而若需提高表面截留总量,可通过扩大有效面积或在前端加装保护型深部筛选来实现,以找到最优前置后置结合以满足期望截留率及处理需求。
而且,对于完整性测试来说,膜已经准备好接受验证以保证性能符合要求,但对于不用作除菌目的之所以没有进行完整性测试就是因为这不是必要的要求。