核酸自助采样机的守护者除菌过滤器的定义
在20世纪60年代，膜过滤技术首次问世，当时的科学家们将0.45微米级别的膜定义为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器被广泛用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是，随着时间的推移，一些微小细菌开始挑战这些传统的过滤标准。例如，粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）曾经被用作检查和确认过滤器效能的标准，但后来发现这种细菌可以穿透0.45微米的孔径。当缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）出现，它们能够穿越更高密度的大约0.2或0.22微米的孔径，从而改变了我们对“除菌级”意味着什么。
最近，一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至被发现可以通过0.1微米厚壁，这提出了进一步提高过滤标准或增加附加消毒措施如巴氏消毒或紫外线消毒以控制这些极小生物的事宜。
那么，为何定义它为0.22μm呢？实际上，一个称号并不仅仅基于物理尺寸，而是一个功能性定义。在ASTM F838-15中，通过一个挑战水平大于等于10^7cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，并且经过适当验证，可以稳定重现无菌状态。如果某个材料能够达到这样的标准，那么它就被认为是一个有效的除菌筛选工具。
采用流程去除液体中的生物体最大好处在于该技术不仅能实现去污净化，还能保持物理、化学及生物学稳定性。这一技术从巴斯德时代起步，最早可追溯至1884年，但直到1942年前后才进入商业生产阶段。除了传统瓷质滤柱、石棉纺织夹层外，现在已发展成薄膜筛选技术，是现代医学中不可或缺的一部分。
