工业液体过滤器滤芯的守护者除菌过滤器的定义
在20世纪60年代，膜过滤技术首次问世，被广泛应用于生物制品和药品的生产中，以0.45微米为界限的膜被视作“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器能够有效地去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。然而，美国FDA的一项研究揭示了当时认为是标准挑战菌株的粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）并不能代表所有类型的细菌。在上世纪60年代末期，一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌被发现，它能够穿透0.45微米的孔径，从而对现有的除菌标准提出了挑战。
随后，为了确保更高水平的清洁度，工业开始采用更密集的小孔径如0.2或0.22微米的滤膜。这种新的标准使用缺陷短波单胞菌作为检验工具，并且这一变化得到了普遍认可。最近，一种能通过0.1微米过滤器的大型螺旋体（Leptospira licerasiae）在细胞培养基中被发现，这表明可能需要进一步提高过滤要求或者实施额外措施来控制这些微小细核。
那么为什么会定义为0.22μm？这主要基于ASTM F838-15标准，该标准规定了一个挑战测试，其中使用至少10^7cfu/cm²有效面积的大量缺陷短波单胞菌来对过滤器进行试验。如果经过验证，可以稳定地产生无菌液体，那么这样的设备就可以称之为“除菌级”的。
采用液体筛选以去除细核有着显著好处，因为它不仅能实现除核，还能保持物理、化学和生物学稳定性。此技术最早可以追溯到巴斯德时代，但直至二次世界大战后才逐渐商业化。这一技术发展经历了从瓷质滤柱到石棉-纖维夹层，再到现代薄膜筛选三个阶段，每个阶段都带来了新的进步和改进。
