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除菌过滤器井水之心沙尘不侵

在六十年代,膜过滤器问世,被视为除菌级别的界限。当时,薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药液中,以去除细菌、酵母、霉菌和颗粒物。它们通过粘质沙雷氏菌检验其除菌效果。然而,在六十年代末期,美国FDA的Bowman博士发现一类微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),能够穿透0.45微米的孔径,从此更高致密度(0.2或0.22微米)的滤膜被用于除菌。这个细菌成为检验除菌级过滤器标准。

最近,一种能穿透0.1微米过滤器的细病毒被发现于Genentech生物科技公司细胞培养基中,这可能促使对未来的设备要求升级,或在工艺中增加附加消毒措施,如巴氏消毒或紫外线消毒。

那么为什么定义为0.22μm呢?根据公式可以计算出滤膜标称孔径:d是毛细管直径;k是形状校正因子;σ是润湿液体表面张力;P克服表面张力的压力;θ液体与毛细管壁接触角。此定义并不基于实际孔径,而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准下,用挑战水平大于等于10^7cfu/cm2有效面积的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,并通过验证以确保无污染输出。

采用过滤法去除液体中的生物污染最大好处在于这同时维护了物理、化学和生物学稳定性。这项技术起源可追溯到巴斯德时代,但直至二次世界大战后才商业化生产使用。从瓷质滤柱到石棉纺织层,再到现在薄膜过滤,这项技术经历了三个主要阶段发展(Levy, 2001)。

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