清新过滤精选除菌揭秘板框压滤机的工作原理与选择流程
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段,也是保证产品质量和安全性的关键环节。对于药品生产企业来说,选择合适的除菌过滤器是一个复杂而细致的过程,需要遵循一系列严格的原则和标准。
首先,在选用过滤器时,我们必须确保其材料与被过滤成分之间不存在吸附作用或物质释放现象。此外,过滤器应具有良好的完整性,以便通过检测如气泡点试验、单向流试验等来验证其性能。在高温蒸汽灭菌条件下,过滤器也需保持稳定性,并且能够通过微生物截留试验。
为了确定最佳的生产工艺,我们通常会先进行小规模实验,以测试不同膜片类型,然后逐步扩大到中试阶段使用囊式过滤器。通过这些实验,可以找出最适合当前生产需求的型号。
为了提高效率并降低成本,生物制药行业往往会对过滤组合进行优化。这包括在膜层之前添加深层和表面过滤器。钛棒由于其澄清效果和较低成本,被广泛应用于深层过滤中,其孔径可达10μm、5μm或3μm。而表面筛网以聚醚砜或聚丙烯材质制造,由于成本相对较低,一般用于预处理前端,即孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,最精细的地膜层采用聚醚砜材质,其孔径可达到0.2μm甚至更小,为保证最终产品质量提供了坚实保障。