农村净化水设备之除菌过滤器难道不该慎选吗
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，也是非最终灭菌注射剂去除微生物污染的唯一途径。对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个迫切的问题。以下是一些指导原则和验证方法，以帮助企业做出明智的决策：
首先，在选择过滤器时，必须确保过滤材料与被处理成分之间不存在吸附作用或释放物质。此外，过滤材料不能有纤维脱落，这要求两者之间具有良好的相容性。
其次，要确保选用的过滤器能够进行准确的检测，如气泡点检测、单向流试验等，以验证其完整性。
再者，所选除菌过滤器需能承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。这意味着除了满足前述条件外，还需要考虑到它在高温环境下的稳定性和抗微生物能力。
生产过程中，将通过一系列实验来确定最佳的过滤器型号。一方面会进行小试膜片筛选，再进一步通过囊式过滤器的小规模放大实验，最终确定合适工艺中的最佳方案。
为了提高终端膜层效率并降低成本，一些生物制药公司会对整个過濾组合进行优化。在膜层之前增加深层和表面過濾，可以有效地提升整体過濾效率。钛棒因其澄清效果常被用作大容量深层過濾，其孔径可设为10μm、5μm或3μm。而表面過濾通常采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径则可设为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于末端膜層成本较高，它们往往采用最高截留率材料制作，用以实现最终净化效果，可设置孔径为0.2μm或更小。
