生活用水前置过滤器你知道如何选择除菌效果好的吗
在药品生产中,除菌过滤是一项关键的微生物控制措施,对于那些不需要最终灭菌处理的注射剂来说,它几乎是唯一可以有效去除产品中微生物污染的方法。对于制药企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。以下是选择和验证过滤器时应遵循的一些原则:(1)过滤材料与被过滤物质之间必须不存在吸附现象,且不会释放任何有害物质,同时也不会产生纤维脱落,这要求两者之间具备良好的相容性;(2)确保过滤器结构完整性,可以通过检测气泡点、单向流试验等方式进行验证;(3)选用的除菌过滤器及其材料能耐受121℃蒸汽灭菌,并且在微生物截留测试中表现出优异。
在实际生产过程中,通常会先通过一系列小规模实验来确定最佳膜片,然后利用囊式筛子的大规模测试来扩大实验结果,以便找到合适工艺中的最佳型号。在生物制药领域为了提高终端膜层的负载能力并降低成本,一般会对整个过滤系统进行优化,即在膜层之前增加深层和表面筛子。钛棒因其较低成本和澄清效果常作为高容量深层筛子使用,其孔径可选取10μm、5μm或3μm。而表面筛子价格相对较低,为前置膜层提供预過濾作用,大多数采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于末端膜层价格较高,用以实现最终精细分离效果的一般采用具有最高排水率的聚醚砜材质,其孔径设置为0.2μm或更小。