唐纳森无锡过滤器有限公司深度净化解决方案 - 微孔膜折叠滤芯精确除菌保护您的生物制药工业
预过滤与膜过滤的对比深度 深层滤芯在除菌功能上无法满足要求,而微孔膜折叠滤芯则具备此能力,这种差异主要源于两种过滤器类型中孔径分布和内部结构稳定性的区别。无论是何种技术制造,过滤器内的所有孔隙都不能一致。人们一直在寻求有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为悬浮颗粒具有较为均匀的尺寸,因此宽阔的孔径分布会使颗粒穿透过滤器的可能性增大。
深层滤芯通过特定的工艺将分散颗粒或纤维融入基质或固定形式中制成,其结构由这些成分构成。在生产过程中,通常需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠介质进行均匀分散;基质粘稠度、纤维排列方向、不溶性及其混合机理都是解决均匀问题的一环。在多孔膜铸液中的浓度梯度扩散平衡趋势不存在。例如,一根纖維被置于表面直至完成垫子的构建,每根纖維放置方式大致遵循随机定律,反映了这种无序沉降。纖維间形成空间构成了过濾器的孔隙,如图一所示,该模型体现了随机沉降,且孔隙尺寸差异极大,反映了局部密度高低。此外,由于随机沉降导致了宽广的孔径分布。
深层過濾器之間空間大小取決於紡絲層厚度較厚則可視為由連續薄層“單位垫”構成每個連續層增加厚度就能像降低複合材料之間空間大小一般而逐漸減少空間大小最终達到某種恒定值這個過程可能會是逐步進行但永遠無法達到膜結構之穩定性及技術要求。
此外過濾器結構也受到製程條件影響預過濾必須要對應製備工藝尤其是在壓力差異或者脈衝下它們可能損壞過濾物質結構或者造成松動因此需進行檢測已有許多膜類型證明可以承受高達72psi(5bar) 的壓力差與脈衝並且仍然符合微生物截留完整性測試標準然而深層過濾材質在這種強烈條件下則容易損壞。
從字面理解來看深層過濾材質在其厚度範圍內能夠去除任何污染物,但膜類型主要作用是表面的截留工作,這取決於需要去除的是什麼污染物因為預先處理系統中的深層截留具有巨大的負載能力,使得這些系統成為處理工程中的“黑馬”。如果要提高表面截留效率只能通過非對稱多孔狀結構擴展有效面積或者前端加裝保護級別再使用深層精進以實現目標即找到最佳組合以滿足預期截留率與處理量需求
最後說明膜類型可以接受完整性測試但不可用於將其性能驗證以確保它們符合規格要求而未涉及全面測試原因是不必要,因為他們只用于澄清和純化,不涉及消毒操作,因此不需要進行全面測試