圆盘真空过滤机的选择哪些因素决定了它的优缺点
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一的去除微生物 contamination 的途径。因此，为何药企要慎选除菌过滤器？选择过滤器时，应遵循以下原则，并通过严格的验证程序：一、材料相容性；二、完整性检测；三、蒸汽灭菌与微生物截留试验。
生产过程中，精心挑选适合工艺流程的过滤器通常涉及先膜片小试，再囊式过滤中试放大，最终确定最佳型号。此外，为了提升末端膜载量并降低成本，生物制药常对过滤组合进行优化，即在膜前增加深层和表面过滤器。钛棒作为一种经济实惠且有效率的澄清介质，其孔径可达10μm至3μm，是深层预处理理中的首选。而表面过滤器以其低成本、高效率，被广泛用于预处理阶段，其孔径范围从0.6μm到0.2μm。最后，一般采用聚醚砜材质，以0.2μm或0.1μm为最大筛距来实现最终净化目标。
总之，在药品生产中，无论是哪种类型的注射剂，都需确保所采用的除菌方法及其配套设备能够满足严格标准，这要求科学地选择和实施正确的手段和技术。在这个过程中，不断寻求提高效率降低成本，同时保证产品质量无瑕疵，从而保障患者健康安全。
