在选择水池过滤系统的过程中你是否曾经思考过除菌过滤器的重要性
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，选择合适的除菌过滤器对于药企至关重要。以下是一些指导原则和检测方法，以帮助企业做出明智的选择。
首先，在选定过滤器时，必须确保其材料与被处理成分之间没有吸附作用，也不能释放任何物质或产生纤维脱落。这要求两者之间具有良好的相容性。此外，还需要对过滤器进行完整性的检测，如气泡点测试和单向流试验等，以验证其性能。
其次，所选的除菌过滤器必须能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。在实际生产过程中，一般会通过一系列小试实验来确定最佳膜片类型，然后再进行中试放大实验以确定最适合工艺流程的型号。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药领域常常会优化过滤组合，即在膜前增加深层和表面过滤。深层过滤器通常由钛棒构成，其成本较低且可以起到澄清效果；孔径可选择10μm、5μm或3μm。而表面过滰筛用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设为0.6μm、0.45μm或0.2μm，用途主要是预過濾；末端膜筛则采用最大過濾截留率材料，如聚醚砜，最终孔径可设为0.2μm或0.1μm，以达到最后一次過濾效果。
