环保设备过滤器图片单克隆抗体工艺中的除菌与应用之对偶
关于单克隆抗体的探索,首先我们需要了解其基础概念。抗原是指能够激发免疫系统产生特异性反应并与产生的抗体结合的物质。另一方面,单克隆抗体是一种高度纯化、特异性强的免疫球蛋白,它们由B细胞分化而来,并且在特定条件下只能与一个或几个相应的抗原表位发生反应。
单克隆抗体的制备历程始于1975年,当时科学家们通过将小鼠骨髓瘤细胞与能产生特异性免疫反应的小鼠脾细胞融合,成功地创建了杂交瘤技术。这一技术不仅使得大量高质量单克隆抗体得以生产,也为临床应用奠定了基础。
随着科技发展,单克隆抗体制备经历了四个主要阶段:从鼠源性到人源化,再到全人源,这一过程中不断优化以减少对宿主生物可能引起的一些不良反应。这些进展促进了广泛领域内多种检测方法和治疗策略,如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析以及肿瘤导向治疗等。
在生产工艺中,过滤技术扮演着关键角色,无论是在上游细胞培养流程中的培养基除菌过滤,或是在下游分离纯化过程中的超滤浓缩、层析纯化和终端产品除菌过滤。在20000L规模生产流程中,我们可以看到这些过滤步骯如何串联起来,以确保每一步都能达到高标准,从而保证最终产品质量。
传统单克隆抗体制备工艺图展示了这一复杂但精准的手段,其中包括培养基去菌、气态去菌、ATF清洗(死细胞和碎片)、缓冲液去菌以及最后一步终端产品去菌等关键操作。此外,还有保安过滤用于保护超滤模组避免污染,从而维持整个过程稳定运行。