污水过滤器原理图中的单克隆抗体工艺应用清洁与效率并行
关于单克隆抗体的应用,首先我们要了解抗原,它是指能够激发免疫反应并与特异性免疫球蛋白结合的物质。接着是抗体,这是一种由B淋巴细胞产生的特异性结合于相应抗原表位的免疫球蛋白。单克隆抗体(mAb)是一种高度均一、针对特定抗原表位的Y形免疫球蛋白,通常由两条重链和两条轻链构成。
在1975年,Kohler和Milstein通过杂交瘤技术成功制备了大量mAbs,为其在基础研究和临床转化提供了可能。这项技术包括向小鼠注射特定抗原引发免疫反应,然后筛选获得的B淋巴细胞与小鼠骨髓瘤细胞融合,并在体外大规模培养扩增单克隆抗体。
单克隆抗体发展经历了四个阶段:从鼠源性到人源化,最终达到全人源。由于鼠源性单克隆抗体可能引起不良反应,因此人源化成为未来药物发展趋势。
此类产品广泛应用于检验医学诊断试剂,如酶联免疫吸附试验、放射免疫分析等。此外,它们还用于蛋白质提纯作为亲和层析配料,以及肿瘤治疗和放射显现技术中。
生产过程中的过滤解决方案至关重要,因为它涉及上游细胞培养液澄清、下游分离纯化以及中间步骤如培养基除菌过滤、气态除菌过滤等。在20000L生产流程中,传统工艺流程图显示多个关键过滤点,如ATF去除死细胞碎片、缓冲液除菌延长层析柱寿命等,从而确保最终产品质量高效率地得到保证。