单克隆抗体工艺中的除菌过滤产品与管道过滤器结构图之对偶应用
关于单克隆抗体的探索，首先我们来了解一下抗原，它是指能够激发机体产生特异性免疫反应并与免疫产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合的物质。接着，我们会谈到抗体，这是一种由B淋巴细胞分化而成的、可与特定抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
单克隆抗体是高度均一且仅针对某一特定表位的抗体，它们用于鉴别和清除外源物质，如细菌和病毒。通常，天然抗体由两条重链（H链）和两条轻链（L链）构成，这些链间通过二硫键和非共价键连接形成一个单独分子。
制备单克隆抗體需要技术支持。在1975年，Kohler 和 Milstein 使用了杂交瘤技术，使得mAbs能大量生产，并开启了其临床应用之门。这项技术涉及将小鼠骨髓瘤细胞与浆细胞融合，从而筛选出产生特定单克隆抗體的杂交瘤细胞。
开发單克隆 抗體經歷了四個階段：鼠源性單克隆 抗體、人鼠嵌合性單克隆 抗體、人源化單克ーロン 抗體以及全人源單克ーロン 抷體。由于鼠源性的不良反应问题，人源化技術成为未来發展趨勢之一。
単 克洛 侠 的應用包括醫學診斷試劑、蛋白質提純以及肿瘤導向治療等。在生產過程中，不同工藝階段都會使用過濾技術來去除細菌、微生物及其他污染物，以保持高純度並減少潜在危害。此過濾技術包括培養基過濾、氣體過濾、三步層析法以及終端產品除菌等多個環節。
