卧式压滤机与单克隆抗体工艺同行除菌过滤产品携手共进
关于单克隆抗体的探索,首先我们来了解一下抗原,它是指能够激发机体产生特异性免疫反应并与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞发生结合反应的物质。接着,我们谈及了抗体,这是一种由B淋巴细胞在抗原刺激下分化而成的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
单克隆抗体,即高度均一且仅针对某一特定表位的B细胞产生的抗体,是一种“Y”形免疫球蛋白,广泛用于鉴别和清除外源物质,如细菌、病毒等。其结构主要由两条重链(H链)和两条轻链(L链)构成,其中重链较长、分子量较大;轻链较短、分子量较小;这两者通过二硫键和非共价键连接形成一个稳定的单体分子。
1975年,Kohler和Milstein成功融合小鼠骨髓瘤细胞与浆细胞,开启了杂交瘤技术,这项技术使得大量单克隆抗体制备成为可能,并为基础研究以及临床应用奠定了基础。
单克隆抗 体发展经历了四个阶段:鼠源性、人鼠嵌合性、人源化以及全人源。这其中,由于鼠源性的不良反应问题,人们更倾向于使用人源化或全人源单克隆 抗体作为未来药物开发趋势。
在检验医学中,单克隆 抗ody被广泛用于酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫分析(RIA)、免疫组化等技术,而它也促进了商品化试剂盒 的发展,为检测如血液中的疾病标志物提供强有力的工具。此外,它还被用作蛋白质提纯中的亲和层析配料,以及肿瘤治疗导向药物输送媒介。
在生产过程中,不同工艺阶段都需要过滤解决方案,以去除污染物影响产品质量。在上游培养后获得的大型培养液需要澄清以便进行下游处理;下游三步层析法是常见的一种纯化方法,其中过滤环节至关重要,如培养基除菌过滤、小规模超滤浓缩、大规模超滤浓缩及终端产品过滤等,每一步都要确保无菌条件下的操作流程。