别墅鱼池过滤系统单克隆抗体工艺的完美应用
关于单克隆抗体的应用，首先我们要了解抗原，它是指能够刺激机体产生特异性免疫应答并与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合的物质。接着，我们来认识一下抗体，它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。
单克隆抗体（monoclonal antibody, mAb）是一种高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，通常由两条重链和两条轻链构成，可以进一步分为恒定区（C区）和可变区（V区）两部分。这种技术于1975年由Kohler和Milstein首次实现，将寿命长但不能产生特异性抗体的小鼠骨髓瘤细胞与能引发免疫反应的小鼠脾细胞进行融合，开启了单克隆抗體药物开发新纪元。
单克隆抗體發展主要經歷了四個階段：鼠源性單鏈複雜分子、人鼠嵌合單鏈複雜分子、人源化單鏈複雜分子以及全人源單鏈複雜分子。由于鼠源性藥物會導致不良反應，因此人源化藥物才是未來開發趨勢。
單鏈複雜分子的應用包括檢驗醫學診斷試劑、蛋白質提純以及肿瘤治療等。在生產過程中，由於含有細菌酶、小動物細胞碎片及培養基成份等污染，這些需要通過過濾技術去除，以獲得高純度、高安全性的產品。
在上游培養過程中，為了避免細菌污染，在培養基過濾後進行氣體過濾以去除氣中的微生物。此外，上游死細胞澄清過濾（ATF）、缓冲液过滤以及终端产品过滤都是非常重要的一步，以确保产品质量。在20000L生产流程中，每一步都需要精确控制以保证产品纯度與穩定性。
