水处理精密过滤器与单克隆抗体工艺并行共振除菌的和谐合作
关于单克隆抗体的研发历程,首先,我们需要了解抗原和抗体的基本概念。抗原是指能够激发机体特异性免疫反应并与免疫球蛋白结合的物质,而单克隆抗体则是由B细胞分化产生的特异性结合其对应抗原的免疫球蛋白。它具有高度的一致性和针对性的特点。
在1975年,Kohler和Milstein通过杂交瘤技术成功地实现了单克隆抗体的大规模制备,这一技术革新开启了单克隆抗体在医学诊断、生物学研究以及药物治疗领域广泛应用的时代。
随着技术的进步,单克隆抗体发展经历了四个阶段:鼠源性、人鼠嵌合、人源化以及全人源。由于鼠源性单克隆可能引起宿主反应,因此人源化成为未来发展趋势之一。
在应用方面,单克隆抗体不仅用于检验医学诊断,如酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫分析(RIA)等,也被用作蛋白质提纯工具,以及肿瘤治疗导向剂,如传统靶向疗法或放射显像技术。
然而,在生产过程中,由于细胞培养液中存在多种污染物,如蛋白酶、宿主细胞碎片等,这些都可能影响产品质量,因此过滤作为关键环节不可或缺。在20000L级别的大规模生产流程中,不同工艺阶段均需要进行过滤操作,比如培养基除菌过滤、气态除菌过滤、三步层析法中的ATF清洗等,以确保最终产品达到高纯度标准。