胶水过滤器选购大师除菌专家指南
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段，对于保证产品质量和安全同样不可或缺。对于药品生产企业而言，选择合适的除菌过滤器是实现这一目标的关键一步。在做出选择时，应当遵循一系列严格的原则，并通过实证验证来确保其有效性。
首先，在选用过滤材料时，必须考虑其与被过滤成分之间是否存在吸附作用，或是否可能释放物质。此外，还需确保材料不会产生纤维脱落，这要求它们之间具有良好的相容性。其次，要能够对过滤器进行准确检测，如气泡点测试、单向流试验等，以确认其完整性。最后，所选除菌过滤器应能承受121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中取得合格结果。
在实际操作中，生产工序通常会通过一系列实验来确定最适合产品工艺需求的最佳型号。这包括小规模膜片实验、中试放大实验，以及对囊式过滤器性能评估。在生物制药领域，为提高终端膜载量并降低成本，一些公司会优化过滤组合，即在膜前增加深层和表面过滤器。深层筛网，如钛棒，可以作为高容量深层筛网使用，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网，由聚醚砜或聚丙烯制成，可用于预过滤，其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm末端膜筛网则以最高效率和较高成本提供最终净化效果，其材质通常为聚醚砜，其孔径范围从0.2μm到0.1μm。
综上所述，在药品生产过程中的除菌過濾選擇需要谨慎考量，不仅要考虑到過濾材料與產品之間的相容性與安全，更要通過實際驗證來確保過濾效果，以保障最終產品質量與患者安全。
