生物制药工业揭秘前置过滤器之谜如何选择那一块神奇的深层滤芯解锁微孔膜折叠滤芯的奥秘
预过滤与膜过滤的较量:揭秘深层过滤器与微孔膜折叠滤芯的奥秘
在生物制药工业中,预过滤和膜过滤是两种常用的技术。它们各有千秋,却又存在着不可逾越的差异。深层过滤器不能用于除菌,但微孔膜折叠滤芯却能胜任。这一切,都源于这两种类型设备的孔径分布和内部结构稳定性的不同。
深层过滤器通过将分散颗粒或纤维掺入某些基质中制备而成,它们构成了深层过滤器的基础。制造过程往往需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠分散介质,均匀分散是一个挑战。在多孔膜铸液中,没有浓度梯度导致扩散平衡趋势的问题,这使得每根纵向排列在表面的单个纵向被固定到最终构建纵向垫子。在随机沉降时,每一根纵向都遵循一个无序法则,因此其布局无规律反映了这种无序沉降。当这些纥维间形成空间时,就形成了孔隙,图一展示了这一点,显示出了大的尺寸差异,反映了局部密度低或高。
由于这些材料以一种随机方式沉降,因此产生了一种宽广的孔径分布。熔融和吹塑工艺同样处理随机放置的材料。此外,由于厚度增加可以看作由重复薄层“单位垫”组成,每一连续层或增加厚度似乎起到了减少复合材料中平均大小作用。而每一层中的大洞会连接到下一层中的小洞,从而逐渐缩小整体的大洞直至达到恒定的值,这可能是一个渐进过程,但永远无法达到膜结构所需的一致性。
此外,深层筛选器也受到生产工艺条件影响,如压力变化、脉冲等。因此必须进行检测已有的例子证明膜筛可以承受高达72psi(5bar)的压力,而保持其微生物截留能力。但是,在类似情况下,对于其他材质筛选者的效果,则难以保证不会损坏。
从字面上看来,深地筛除了污染物外,其基质厚度范围内可去除任何污染物,而表面截留仅限于取决于要去除之污染物。如果需要提高表面截留率,可以通过扩大有效面积、扩展多孔结构(非对称)、或者在前端添加保护性挡块来实现。这涉及找到最佳前置和后置结合,以满足预期截留率和处理能力需求。
最后,不同的是,有完整性测试要求针对膜筛但不适用于其他材质筛选者。这主要因为前者用于清洁精化工作而后者未用於灭菌操作,因此并不需要完整性测试。