清新呼吸布袋式压滤机助您挑选最适合的除菌过滤器
除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段,而且对于保证产品质量和安全至关重要。药品生产企业在选择这种关键设备时,必须严格遵循一系列原则,并通过实证验证。
首先,选择过滤器时需考虑其与被过滤成分之间的相容性。过滤材料应当不会吸附或释放有害物质,也不能产生纤维脱落,以确保产品纯净无污染。此外,过滤器的完整性也应可靠检测,如气泡点试验、单向流试验等,以确保其有效性能。
其次,选用的除菌过滤器还需要能够承受高温蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验合格。这要求过滤材料具有出色的耐热性和抗微生物能力。
在实际应用中,生产工艺中的除菌筛选通常涉及多个步骤,从小规模膜片筛选到囊式深层筛选,再到表面和末端膜层筛选。为了提高效率降低成本,一些生化制药厂常常会对整个过滤组合进行优化。在这个过程中,钛棒因其澄清作用而广泛使用,它们提供了较大容量的大型深层筛网,有孔径为10μm、5μm或3μm。而表面筛网则以聚醚砜或聚丙烯材质制造,用作预处理前的预過濾,其孔径可以选择0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于价格昂贵,大部分采用聚醚砜材质的最大截留率膜作为最终强力過濾,其孔径可达0.2μm或更低。
综上所述,对于药品生产来说,不仅要精心挑选适合各个阶段的适用材料,还需根据实际需求不断调整和优化整个配套系统,以确保每一步都能达到最佳效果,为患者带来安全又有效的医药产品。