除菌过滤器亲切地解答你关于制药过滤设备有哪些的问题
在六十年代，膜过滤技术悄然登场，被视为20世纪60年代的“除菌新星”。这一时期，一种被认为是“除菌级”的0.45微米薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药液的净化中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒。人们采用粘质沙雷氏菌作为标准检验材料，来验证这些过滤器是否能达到真正的除菌效果。然而，在60年代末，美国FDA的一位科学家Bowman博士发现了一种能够穿透0.45微米孔径的微小细菌——缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），这使得更高密度的过滤层成为必要。
随后，为了确保更高水平的清洁liness，更紧密的地膜（如0.2或0.22微米）被引入使用，并且缺陷短波单胞菌成为了新的标准检验材料。最近，一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至显示出了能够穿越0.1微米孔径，这预示着未来可能需要进一步提高过滤设备的性能，或是在生产流程中加入额外的手段，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控并控制这些极小生物。
那么，为何选择了定义为0.22μm呢？这可以通过一个公式来计算：d代表毛细管直径（即孔径）、k是形状校正因子、σ是润湿状态下的表面张力、P是克服表面张力的压力，以及θ是液体与毛细管壁接触角。在这个定义中，不再仅仅关注到具体数值，而是一个功能性定义，即ASTM F838-15标准所述，只要挑战水平超过1×107cfu/cm²有效面积以上的大量缺陷短波单胞acteria能够稳定通过而不会导致污染，就可称之为有效无菌分离。
采用过滤法去除液体中的生物体最大优势在于它不仅能保证产品无害，同时还能保持其物理化学和生物学稳定性。这项技术自巴斯德时代起就有所涉猎，但直到二战之后才开始商业化推广。而从瓷质筛网到石棉纺织物夹层，再至今日薄膜技术，这一领域经历了三次重大转变。(Levy, 2001)
