工业陶瓷滤芯过滤器除菌的守护者
在20世纪60年代,膜过滤技术问世,当时认为0.45微米的孔径为“除菌级”的标准。这种薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是,随着时间的推移,一些微小细菌如缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)被发现能够穿透0.45微米的滤膜,这促使人们采用更为致密的滤膜,如0.2或0.22微米,以确保产品的无菌性。
最近,一种能穿透0.1微米过滤器的大肠杆菌(Leptospira licerasiae)在细胞培养基中被发现,这表明可能需要进一步提高过滤器的性能,或是在工艺流程中加入额外措施来监控这些极小细菌。
那么,为何定义了一个具体尺寸?这是因为过滤效果并不是由单一尺寸决定,而是一个功能性定义。当使用挑战水平高达10^7cfu/cm²的大量缺陷短波单胞菌对过滤器进行测试,并且能够稳定地产生无菌出液时,那么该设备就被视为有效。
利用物理化学手段除去液体中的生物污染物最大的好处在于,它不仅可以保证产品无害,同时还能维持产品物理化学及生物学稳定性。这项技术源远而长,最早可追溯到巴斯德时代,但直至二次世界大战后才开始商业化。它经历了从陶瓷柱子到石棉纺织材料再到现代薄膜三个主要发展阶段。