清澈水池守护者微孔膜折叠滤芯生物制药工业的除菌过滤专家
预过滤与膜过滤的对比深度解析 深层滤芯并非适用于除菌过滤,微孔膜折叠滤芯则具备此能力,这种区别源于两类过滤器在孔径分布和内部结构稳定性方面的显著差异。无论是何种生产工艺制造过滤器,都无法确保所有孔隙均一致。人们长期寻求有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为这些颗粒尺寸相对均匀,因此宽泛的孔径分布使得颗粒穿透过滤器的可能性增高。
深层滤芯通过特定的工艺将分散颗粒或纺维嵌入基质中制成,其结构由这些组成部分构成。在制造过程中,常用不溶性微粒或纺维、粘稠分散介质以及均匀分散等技术来解决问题;基质粘稠度、纺维排列方向、不溶性及异质相不溶性的控制,以及涂覆或压实规则都是实现均匀分散的手段。在多孔膜铸液中,由浓度梯度引起的扩散平衡趋势不存在。此过程中,每根纖維被置于表面直至完成纖維垫构建,每根纖維放置方式大致遵循随机定律,反映了这种无序沉降。纖維之间形成的空间构成了过濾器中的孔隙,如图一所示,该模型体现了随机沉降,孔隙大小差异巨大,反映了局部纖維密度低或高。由于隨機沉降导致了较宽的孔径分布。
深层過濾器之間距取決於過濾垫厚度,一般較厚則可以視為由連續薄層“單位垫”構成,每個連續層增加到某一定高度就能像减少複合材料之間距來達到整體效益。但每一層中的較大的空間會與下一個層中的較小空間交織,這種逐步缩小空間效果可達到最终的一定值,但這個過程可能是逐渐进行但永远达不到膜结构那样稳定的技术要求。
此外,还有一点要注意的是,深层過濾器結構也受到製備條件影響,而預過濾器則必須承受一些特定的製備工藝尤其是在壓力脈衝的情況下,這些脈衝可能會損壞過濾器結構或者使其松弛,因此需要進行檢測已經有許多例子證明膜過濾具有耐受72psi(5bar)以上壓差和壓力脈衝能力,並且仍然能通過微生物截留和完整性測試,而深層過濾因其特殊設計,在這種強烈壓力情況下可能會出現問題。
從字面上看來,不同類型對象不同污染物,有時候預先進行深層截留技術便顯得不可多得,因為它們擁有大量污染物載荷能力,使它們成為處理流程中的「黑馬」。然而,如果我們想要提高表面的截留效果,那麼只能通過調整無規則性的多孔網狀結構(對稱)、擴展有效面積或者在前端使用預先進一步加以保護,以實現目標,即找到最佳組合前置與終端兩種過濾技術以滿足我們既定的截留率及處理量需求。
最後,在驗證膜質性能並確保符合標準之前,這些模糊質需要接受完整性測試。而對於不能執行除菌功能而僅用於澄清精煉作用的人口群份,它們通常不需進行完整性測試。