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生物制药工业深度净化压滤机的分类引领微孔膜折叠滤芯革命

预过滤与膜过滤的对比深度:探索微孔膜折叠滤芯与深层过滤器的区别与应用

在生物制药工业中,除菌过滤是确保产品安全性的关键步骤。微孔膜折叠滤芯和深层过滤器都是常用的过滤技术,但它们在结构、性能和应用上存在显著差异。

首先,微孔膜折叠滤芯能够用于除菌过滀,而深层过滀则不能。这主要是因为两种技术的孔径分布和内部孔隙结构稳定性有所不同。无论采用何种生产工艺制造这些设备,其所有孔隙尺寸也无法完全一致。悬浮颗粒(如有机体)具有相对均一的尺寸,因此宽松的孔径分布意味着颗粒穿透更高概率。

深层过筛通常通过某些特定的工艺将分散颗粒或纺织物掺入基质中制备而成,这些成分构成了其结构。制造过程需要使用不溶性微粒或纺织品以及粘稠介质进行均匀分散。此外,还需考虑基质粘稠度、纺织方向排列、不溶性及异质相等问题。在多孔铸液中,不同浓度梯度导致扩散平衡趋势不存在。

每根纖维放置方式遵循随机定律,形成了一个无规则沉降图样,其中空间构成了超越材料中的洞穴,如图一所示。由于随机沉降,每个洞穴大小极为各异,反映了局部密度低或高之处。此类处理还包括熔炼和吹塑工艺,将随机摆放出的纹理组合起来。

尽管如此,多厚几何单位垫堆积可减少复合材料内洞穴分布,从而逐渐缩小整体通道直径,最终达到某种恒定值。这是一个渐进过程,但永远无法达到了薄膜结构那样稳定的要求。

此外,由于预筛选器受到各种准备操作特别是压力变化影响,它们可能会损坏或者变得松弛。在这种压力下,大多数薄膜仍然保持完好且符合微生物截留标准,而深层筛选器则可能受损。

从字面意思看来,深层筛选可以去除任何污染物,无论其厚度范围内;而薄膜屏障以表面截留为主。这当然取决于要去除哪些污染物。如果需要提高表面截留量,可以通过非对称多孔设计,或扩大有效面积,或在前端加入防护级别以实现目标寻找最佳前置及后置组合,以满足预期截留率及处理需求。

最后,因为薄膜屏障接受完整性测试,而深层筛网则不必,所以必须对前者进行测试验证性能并确保符合要求;然而,对于后者,由于其主要用于澄清精细化处理但未涉及到消毒目的,因此并不必要进行完整性测试验证。

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