衡水宏运压滤机有限公司的守护者除菌过滤器的定义
在20世纪60年代,膜过滤技术的兴起使得0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的过滤器。这种薄膜过滤技术曾广泛应用于生物制品和液体药品的生产过程,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为了评估过滤器的除菌效果,一种粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)被用作标准菌株。但是在60年代末期,美国FDA的一位科学家发现,即使孔径为0.45微米,也有一种细小细菌能够穿透这个尺寸的滤膜,这种细菌后来被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)。随后,更加致密(0.2或0.22微米)的滤膜开始使用,以确保更高程度的除菌效果。缺陷短波单胞菌(B.diminuta ATCC®19146™)成为了检验除虫级过滤器有效性的标准。
最近,一种能通过0.1微米过滤器的大型螺旋杆状芽孢杆类病原体(Leptospira licerasiae)在Genentech生物科技公司的一个细胞培养基中被发现。这一发现预示着未来的产品可能需要进一步提高过滤效率,或实施额外措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这些微小細蟲。
那么,为何将其定义为0.22μm?根据表面张力公式,可以计算出毛细管直径:d = 毛细管直径 + 形状校正因子 * 润湿介质表面张力 / 克服表面张力的压力 - 液体与毛细管壁接触角。如果挑战水平大于等于10^7cfu/cm²有效面积的大型螺旋杆状芽孢杆类病原体对一个筛选系统进行挑战,并且该筛选系统能够稳定地产生无害水流,那么我们可以说该筛选系统是一个功能性定义中的“除虫”设备。此方法最大的好处在于它不仅能去除有害物质,还能保持介质物理、化学和生物学稳定性。从巴斯德时代开始采用的这项技术,在二次世界大战前才商业化生产和应用。此项技术发展经历了瓷质卡通至石棉纺织机到现在薄膜四个阶段。