清新至上的选择揭秘反冲洗过滤器的神秘结构图
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样具有不可或缺的地位。对于药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个复杂且细致的过程,因为它直接关系到产品的最终质量。
在选购除菌过滤器时,必须遵循一系列严格的原则,并通过一系列科学验证来确保其性能。首先,过滤材料与被过滤成分之间必须不存在吸附作用,避免任何可能导致污染或变质的情况。此外,过滤器本身也需要具备良好的完整性,可以通过气泡点检测、单向流试验等方式进行准确检测。
此外,由于蒸汽灭菌对设备有极高要求,因此选择的一切材料都必须能够承受121℃以上的温度,并且在微生物截留试验中表现出优异效果。为了确保每一步工序都能达到最佳状态,一般会先进行小规模试验,然后通过囊式过滤器的大规模实验放大,以确定最适合生产工艺需求的最佳型号。
为了进一步提高效率并降低成本,在膜层之前常常会增加深层及表面过滤步骤。这其中钛棒因其低成本和有效澄清能力,被广泛应用为深层大容量过滤介质,其孔径可选10μm、5μm甚至3μm。而表面筛网以其较低成本和预筛作用,被用作预处理前端,用聚醚砜或聚丙烯材质,可选0.6μm、0.45μm或0.2μm孔径。而最后环节,即膜层,则采用最高效率但昂贵价格的一级膜,如聚醚砜材质,可选0.2μm或更小孔径,以达成最终清洁效果。