清新家居选择完美的除菌过滤器轻松享受健康空气
在药品生产中,除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段,更是对患者健康至关重要的一环。对于那些非最终灭菌注射剂而言,除菌过滤几乎成为了去除微生物唯一可行的手段。因此,对于药企来说,选择合适的除菌过滤器是一个复杂且严谨的过程。
在选用过滤器时,我们必须遵循一系列严格的原则和检测标准。首先,过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附作用或释放物质的风险。此外,还需要确保材料不会产生纤维脱落,以保证整个过程中的清洁度和稳定性。这意味着我们必须对每种材料进行深入研究,以确定其与所需产品相容性。
其次,我们还需要通过科学测试来评估过滤器的完整性,如气泡点检测、单向流试验等,这些都是确保设备功能正常运行不可或缺的手段。而对于最终使用121℃蒸汽灭菌能力强大且微生物截留试验合格的过滤器,这就进一步保障了药品安全无害。
在实际应用中,我们通常会通过一系列实验来筛选出最佳方案,从初步的小规模测试开始,再逐步扩大到中试放大的囊式过滤器实验,最终确定合适工艺中的最佳型号。在生物制药领域,由于成本考量和效率追求,一些企业会优化他们的过滤组合策略,即在膜层之前增加深层及表面预過濾以提高载量并降低成本。
例如,用钛棒作为深层预過濾可以有效地澄清液体,并由于成本较低,它经常被用于高容量需求的大型设备;而表面预過濾因其经济实惠,又能提供0.6μm、0.45μm或0.2μm等不同孔径选择,是为膜層前的理想前置筛选工具。而最后,在末端使用最高截留率、高精度聚醚砜材质膜层,其孔径可能达到0.2μm甚至更小,为保护最终用户提供了坚固防线。