清新至尊卫生液体过滤设备有限公司引领除菌过滤器选择之旅
除菌过滤不仅在药品生产中扮演着至关重要的角色,对于那些非最终灭菌注射剂而言,它几乎是唯一能够有效去除微生物 contamination 的方法。对于生产企业来说,选择合适的除菌过滤器是一项重中之重的任务。选择除菌过滤器时,应遵循一系列严格的原则,并通过科学验证来确保其性能。
首先,过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附现象,而且过滤材料在成分中的存在不会释放任何有害物质。此外,还需考虑到纤维脱落的问题,以保证整个过程中的纯净度和稳定性。
其次,选定的除菌过滤器必须能够进行精确检测,如气泡点检验、单向流试验等,以确保其完整性和效能。在使用121℃蒸汽灭菌条件下,该类设备还需要能够经受考验,并且通过微生物截留试验后仍保持良好的效果。
为了提升终端膜层面的载量,同时降低成本,一些生物制药公司会对过滤组合进行优化策略。这通常涉及在膜层之前加入深层或表面过滤器以提高整体效率。钛棒作为一种经济实惠且具有澄清作用的材质,在大容量深层筛选环节尤为常见,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器尽管成本较低,但却在预筛前期发挥关键作用,其材质通常为聚醚砜或聚丙烯,其孔径设置则包括0.6μm、0.45μm或0.2μm。
最后,末端的膜层由于价格较高,因此往往采用具有最高截留率的一种高级膜材质,这样可以实现最终产品的超纯状态。聚醚砜是这种类型内最常用的材料,其孔径设定也相应缩小至0.2μm或更小以达到最佳效果。