清新大气选择适合的大型管道过滤器确保流畅除菌
除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的微生物控制，更是保证产品质量和安全性的关键环节。对于那些非最终灭菌注射剂来说，除菌过滤成为了去除产品中微生物唯一可行的手段。在药品生产企业中，对于如何精准选择合适的除菌过滤器，这是一个需要认真考虑的问题。
在挑选除菌过滤器时，应当遵循以下几个原则，并通过严格的测试来验证其有效性：首先，过滤材料与被处理成分之间应不存在吸附作用或释放物质现象，同时也不能有纤维脱落，以确保两者间良好的相容性。此外，过滤器的完整性应该能够进行准确检测，如气泡点检验、单向流试验等，以保障其性能稳定。
接着，在温度高达121℃蒸汽灭菌条件下，该类别的除菌过滤器还需能经受考验，并且通过微生物截留试验合格。因此，在生产工序中，通常会通过一系列膜片的小试实验，再至囊式过滤器的大型中试放大实验，最终确定适用于整个生产品线的最佳过滤设备型号。
为了提高终端膜层面的载量并降低成本，一些生物制药公司常常对整个压力传递系统进行优化，即在膜层面之前加入深层及表面预過濾组合。这包括钛棒作为一种经济实惠且效率高昂的大容量深层過濾介质，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面預過濾采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm，为后续膜層提供了更清洁的地基环境。最后，由于末端膜层较为昂贵，其主要应用于最大化截留率以达到最终净化效果，而一般使用聚醚砜材质，上述所有孔径均可设定至更小，如0.2μm或0.1μm等，从而实现了从宏观到微观各个级别的细腻净化。
