除菌过滤器的定义前置过滤器是否有用还需安装吗
在20世纪60年代，膜过滤技术问世，当时0.45微米的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品的生产中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是在60年代末期，美国FDA的一位科学家发现，即使孔径为0.45微米的膜，也无法阻止某些细菌穿透。这种小型细菌后来被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。因此，为了确保更高的过滤效率，现在普遍使用的是更紧密的滤网（0.2或0.22微米）。
最近，一种能够穿透0.1微米过滤器的小型细菌（Leptospira licerasiae）在细胞培养基中被发现，这表明除菌过滤器可能需要进一步升级，或在工艺流程中加入额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控和控制这些微小生物。
那么，为何定义为0.22微米？这个尺寸并不是根据理论计算得出的，而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准下，如果一个过滤器可以稳定地通过挑战水平大于等于1×107cfu/cm2 的缺陷短波单胞菌而不出现任何污染，那么它就被认为是有效无菌的。
采用过滤法去除液体中的细菌最大的好处是，它既能保持产品无害，又能维持产品物理、化学和生物学稳定性。这项技术自19世纪早期就开始发展，但直到二战后才成为商业化生产和使用的大势力。从最初的手工瓷质滤柱到石棉-纤维夹层，再到现在薄膜技术，每个阶段都代表了对清洁水源需求的一个重大进步。
