唐纳森无锡过滤器有限公司选择最佳除菌过滤器清新每一口
除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的微生物控制,更是保证产品质量和安全的关键。对于非最终灭菌注射剂而言,除菌过滤不仅是去除微生物的手段,也是确保产品纯净度的手段。在药品生产中,企业必须认真考虑如何选择合适的除菌过滤器,以确保其在药物制备流程中的应用能够达到最佳效果。
在选择除菌过滤器时,我们需要遵循一系列原则,并通过严格的测试来验证这些原则。首先,我们必须确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用,而且不会释放任何有害物质。此外,过滤材料也不能有纤维脱落,这要求其具有良好的相容性。其次,我们需要能够准确检测过滤器的完整性,比如通过气泡点检测或单向流试验等方法来评估。
此外,还有一些特殊情况需要考虑。在某些生物制药工艺中,为提高终端膜过滤器的载量并降低成本,人们常会对整个过滤组合进行优化。这通常涉及在膜前增加深层和表面过滤器以提高效率和减少成本。深层过滼使用钛棒,其成本较低且能起到澄清作用,因此经常被选为大容量深层筛网,其孔径可以选择10μm、5μm或3μm。而表面筛网由于成本较低,被广泛用于作为预筛前的第一道防线,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可选0.6μm、0.45μm或0.2μm。
最后,最末端的是高级别膜筛,它们通常采用更昂贵但具有更高截留率的材料,如聚醚砜,其孔径可选0.2μm或0.1μm,以实现最终精细化处理。这一切都要求企业对各种可能的情况都有充分准备,并根据实际需求灵活调整策略,以保障每一步操作都能达到最佳效果,从而保证最终产品的质量和用户安全。