清新呼吸的守护者过滤设备组成中的除菌英雄
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段，对于保证产品质量和安全同样不可或缺。因此，选择合适的除菌过滤器对于药品生产企业来说是一个严肃而复杂的决策过程。
在选择除菌过滤器时，我们必须遵循一系列严格的原则，并通过实践检验这些原则。首先，过滤材料与被过滤成分之间必须不存在吸附作用，也不能释放任何物质或产生纤维脱落，这要求它们之间有良好的相容性。此外，过滤器的完整性也需要能够进行准确检测，如气泡点测试、单向流试验等，以确保其性能稳定可靠。
其次，选定的除菌过滤器必须能够承受121℃蒸汽灭菌并且通过微生物截留试验合格。这意味着它不仅要具备良好的耐热性，还要能有效地捕获微生物，从而保障产品洁净度。
为了确定最佳适用于生产工艺的过滤器型号，一般会先通过一系列膜片进行小试验，然后利用囊式过滤器的小规模实验来放大效果，最终选择最合适的一种。在生物制药领域，为了提高终端膜过滤设备的载量并降低成本，有时候会对整个過濾組合进行优化，即在膜過濾之前加入深层過濾及表面過濾设备。深层過濾通常采用钛棒，由于成本较低且效率高，便经常作为大容量深层過濾選擇，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾因成本较低，又能起到预過濾作用，因此广泛使用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，在末端使用最大筛距率但又保持高效率的大型膜類别進行最終處理，這些通常由聚醚砜製成，並設定為0.2μm或更小尺寸，以达到最佳淨化效果。
