清新源自选择工业水水过滤器种类大解析
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样具有不可或缺的地位。对于药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个复杂且细致的过程,因为它直接关系到产品的最终质量。
在选择除菌过滤器时,我们需要遵循一系列严格的原则,并通过科学验证来确保其性能。首先,过滤材料与被处理成分之间必须具备良好的相容性,避免吸附作用、释放物质以及纤维脱落。其次,过滤器必须能够进行准确检测,如气泡点测试和单向流试验,以保证其完整性。此外,选用的除菌过滤器还需能够承受121℃蒸汽灭菌,并通过微生物截留试验。
生产工序中选择合适的除菌过滤器通常涉及一系列实验,从小试膜片到囊式过滤器中的中试放大实验,再到确定最佳型号,这是一个逐步筛选和优化过程。在生物制药领域,更是常见对整个過濾组合进行深度优化,以提高终端膜载量并降低成本。这包括在膜前增加深层和表面過濾,用钛棒作为大容量深层過濾媒体,其成本较低;表面過濾使用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可达0.6μm、0.45μm或0.2μm;而末端则采用最高截留率的大口径膜材料,如聚醚砜,为进一步提升净化效果。
综上所述,无论是在技术挑战还是经济考量上,都要求我们对每一步都充满敬畏之心,以及不断探索更高效、更环保、高质量产品的手段。