精密过滤器之选滤芯规格型号级别解析

除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的微生物控制，更是保证产品质量和安全的关键。对于非最终灭菌注射剂而言，除菌过滤不仅是去除微生物的手段，也是确保产品无菌性的重要途径。在药品生产企业中，正确地选用除菌过滤器至关重要。

在选择除菌过滤器时，我们应遵循以下原则，并通过相应的验证手段来确保其性能：首先，过滤材料与被过滤成分之间必须具备良好的相容性，即不能有吸附作用，也不能释放物质或产生纤维脱落；其次，过滤器的完整性需要能够进行准确检测，如气泡点试验、单向流试验等，以保证其有效性；再者，选用的除菌过滤器的材料必须能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验合格。

为了确定适合生产工艺的最佳型号，一般会通过一系列膜片的小试实验，以及囊式過濾器的大試放大实验来评估。为了提高终端膜過濾器的载量并降低成本，在生物制药中经常会对過濾组合进行优化，即在膜過濾之前增加深层過濾和表面過濾。钛棒因其能起到澄清過濾作用而广泛应用于大容量深层過濾，其孔径可选择10μm、5μm或3μm。而表面過濾通常采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可选择0.6μm、0.45μm或0.2μm。此外，最终使用的是高效率但价格较贵的大型膜轉子，它们通常采用聚醚砜材质，其孔径可达0.1μm或者更小。