上海楚能过滤器有限公司精选除菌神器
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样具有不可或缺的地位。对于药企来说,选择合适的除菌过滤器就如同寻觅宝藏一样,需遵循一系列严格的原则和标准。
首先,在选定过滤器时必须考虑其与被过滤成分之间是否存在吸附作用,以及在操作过程中是否会释放物质或者产生纤维脱落,这一点对保持产品纯净度至关重要。此外,还需要确保过滤器具备良好的完整性,以便通过检测如气泡点、单向流试验等来验证其性能。
为了确保设备能够承受高温蒸汽灭菌,并且能够有效截留微生物,选择符合要求的过滤材料是必不可少的一步。在实际应用中,一般通过小试、大试、模拟生产工艺来确定最适合生产线需求的最佳型号。为了提高效率降低成本,生物制药行业常常会优化过滤组合,比如在膜层前增加深层及表面过滤器。
深层筛网通常由钛棒制成,其成本较低且功能强大,可作为大容量深层筛网使用,而孔径可根据需求调整为10μm、5μm或3μm。表面筛网由于成本相对较低,因此往往被用于预先清洁混合物,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,孔径可以设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而最后,由于膜层筛网价格较高,但能提供最高截留率,因此一般采用聚醚砜材质,其孔径设置为0.2μm或更细。
综上所述,无论是在实验室还是工业规模生产,都需要精心挑选并测试各种类型和规格的除菌过滃器,以确保每一步都能达到理想状态,从而保障整个生产流程中的质量控制。