清新水源小型污水处理器价格一览助您轻松选购除菌过滤器
除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段,而且对于那些无法接受任何微生物残留的特殊产品而言,甚至是唯一可行的选择。对于致力于提供高质量药品的企业来说,选用合适的除菌过滤器是一个复杂而严谨的过程。
在选择时,我们需要遵循一系列原则,并通过详尽测试来验证其有效性。首先,过滤材料与被处理成分之间必须完全兼容,无吸附作用、无释放物质且不产生纤维脱落。这要求我们对过滤材料和成分间关系有深入了解,以确保它们能够完美融合。
其次,我们需要确保所选过滤器能够进行精确检测,如气泡点检验或单向流试验等,这样可以评估其完整性和性能。此外,该设备还需经受121℃蒸汽灭菌考验,并且要通过微生物截留试验以证明其有效性。
为了实现这一目标,我们通常会通过小规模实验来探索各种膜片,然后逐步扩大到中试阶段使用囊式过滤器,以确定最适合工艺流程的一种型号。在生物制药领域,为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,常常会对整个过滤组合进行优化策略。在此之前,还可能加入深层或表面筛选层以进一步提升效率。
钛棒作为一种成本较低、能起到澄清作用的深层筛选工具,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm,而表面筛选者采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径范围为0.6μm至0.2μm。最后,由于末端膜筛具有最高隔离效率,它们通常采用聚醚砜材质,其孔径设置为0.2μm或更小,以达到最终净化效果。