清新泉水生活用水前置过滤器的精选之选
在药品生产中,除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段,更是对患者安全至关重要的一环。对于非最终灭菌注射剂而言,这一过程几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此,对于制药企业来说,选择合适的除菌过滤器就显得尤为重要。
在选择过滤器时,我们应当遵循一系列严格的原则,并通过实证验证来确保其性能。此外,还需要考虑过滤材料与被处理成分之间的相容性,以及过滤器自身是否具有良好的完整性,以便进行准确检测。这包括气泡点检验、单向流试验等多种测试方法。
此外,为了保证筛选效果,我们还需确保所选除菌过滤器能耐受高温蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验。在实际操作中,生产工序通常会先进行小试实验,以确定最佳的膜片类型,然后通过囊式过滤器的小规模放大实验来进一步验证。
为了提高终端膜过滤效率并降低成本,生物制药行业往往会对整个过滤组合进行优化。在此基础上,可以增加深层和表面预過濾技术以提升载量。钛棒因其澄清作用和较低成本常被用于大容量深层過濾,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器由聚醚砜或聚丙烯材质制成,其孔径可以设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm,用以在膜過濾之前起到预過濾作用。最后,最终采用最高截留率的膜過濾技术,由聚醚砜材质构成,其孔径可设置为0.2μm或更小,以达到最终净化效果。