圆盘真空过滤机的优缺点揭秘选择除菌过滤器的智慧之选
除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的唯一手段,对于保证产品质量和安全同样具有不可或缺的意义。对于药企而言,选择合适的除菌过滤器是一个复杂而严谨的过程,需要遵循一系列科学原则,并通过严格的测试验证。
在挑选过滤器时,一般会遵循以下几个基本原则:首先,过滤材料与被处理成分之间必须具备良好的相容性,即不会发生吸附、释放物质或纤维脱落等问题。这要求对材料进行充分了解,以确保其稳定性和安全性。在此基础上,还需确保过滤器能够进行准确检测,如气泡点检测、单向流试验等,以评估其性能和完整性。此外,所选之设备应能承受高温蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验。
为了提高生产效率并降低成本,生制业常常会对整个过滤系统进行优化。通常,这涉及到使用多层次筛选技术,其中深层过滤器如钛棒筛网因其低成本、高容量而受到青睐,其孔径可设为10μm、5μm甚至3μm。而表面筛网作为预处理环节,则以聚醚砜或聚丙烯材质制造,其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。此外,由于末端膜型筛网较为昂贵,因此一般采用最高效率的膜材,如聚醚砜,其孔径可设为0.2μm或更小。
综上所述,无论是在药品生产中的关键环节还是在成本控制方面,都有许多要考虑的问题。正确地选择和配置这些关键组件,不仅能保障产品质量,也是实现工业化生产的一大步骤。