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上海楚能过滤器有限公司的守护者除菌过滤器的定义

在20世纪60年代,膜过滤技术首次问世,当时的科学家们将0.45微米级别的膜定义为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器最初被广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。作为检验标准,粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)被用来检查和确认过滤器的除菌效果。不过,在60年代末期,美国FDA的一位研究人员发现,即便是0.45微米的孔径,也存在一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小细菌能够穿透这层筛选。在此之后,为了确保更高程度的纯净度,市场上开始使用具有更紧密孔径(0.2或0.22微米)的滤膜。

最近,一种能够穿透0.1微米过滤网的新型细菌——Leptospira licerasiae,被发现在Genentech公司的一个细胞培养基中。这一发现预示着可能需要进一步提高过滤标准或者引入额外措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监测和控制这些微小生物。

那么为什么要定义为0.22μm呢?根据所谓的毛细管直径公式,可以计算出一个理论上的孔径大小,但实际上,这个数字更多地是一个功能性定义,它基于ASTM F838-15标准,即挑战水平达到10^7cfu/cm²以上的大型缺陷短波单胞菌对过滤设备进行挑战,并通过适当验证以确保稳定无害输出。

采用液体超净化技术去除液体中的生物污染物最大的优点在于它既能有效清除污染,又能维持材料物理、化学及生物学稳定性。此项技术可追溯至巴斯德时代,但直到二战后才逐渐商业化。这项技术经历了从传统瓷质装饰品到石棉纺织品再到现代薄膜科技三个主要发展阶段。

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