为什么不选择一款图文并茂的快开式过滤器结构来除菌呢
在药品生产中,除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段,对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一可以有效去除微生物的方法。因此,对于制药企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和检测标准,以帮助我们做出正确的选择:
首先,我们需要确保过滤材料与被过滤液体之间没有吸附作用,也不会释放任何物质或产生纤维脱落,这要求它们之间有良好的相容性。
其次,我们必须能够准确检测过滤器的完整性,比如通过气泡点检验或者单向流试验等方法。
再者,选用的除菌过滤器必须能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中表现出优异。
为了确定最佳的生产品种所需的过滤器型号,我们通常会进行一系列小试和中试实验,从而缩小可能范围,最终找到合适的一款。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,在生物制药领域常常会对過濾组合进行优化。在此之前,可以增加深层過濾器及表面過濾器来实现这一目标。钛棒由于其澄清過濾效果、成本较低,因此经常被选为大容量深层過濾器,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器由於成本较低,又能起到预過濾作用,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,末端膜過濾使用高效率、高纯度材料,如聚醚砜,可设置孔径至0.2μm甚至更细,为达到最终洁净效果提供保障。