选择哪款板框压滤机型号和参数才能有效除菌
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一可以有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和检测方法，以帮助我们做出正确的选择：
首先，我们需要确保过滤材料与被过滤液体之间没有吸附作用，也不会释放任何物质或产生纤维脱落，这要求它们之间有良好的相容性。
其次，我们必须能够对过滤器进行准确的完整性检测，比如通过气泡点检验或者单向流试验等。
最后，还要确认所选除菌过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌，并且经过微生物截留试验合格。
在实际操作中，通常会先通过一系列膜片的小试实验，再通过囊式过滤器的大样实验来确定最佳型号。此外，在生物制药中，为了提高终端膜载量并降低成本，有时会对过滤组合进行优化，即在膜前增加深层和表面过滤器。深层筛网，如钛棒，可以作为大容量澄清筛网使用，其成本较低，但孔径可达10μm、5μm或3μm。而表面筛网，由聚醚砜或聚丙烯材质制成，一般用于预筛，以0.6μm、0.45μm或0.2μm为孔径。最后，最昂贵但效率最高的是末端膜過濾器，用聚醚砜材质，一般为0.2μm或更小孔径，为达到最终净化效果的手段。
