选择哪款400高温高效过滤器才能真正除菌呢
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一的去除微生物 contamination 的途径。对于企业而言，选择合适的除菌过滤器是一项至关重要的决策过程。以下几点原则和验证方法应当作为选择过滤器时遵循的基础：首先，过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，并且在使用过程中不能释放任何物质，同时也要避免纤维脱落，这要求两者间有良好的相容性；其次，选用的过滤器应具有可靠的完整性，可以通过气泡检测、单向流试验等方式进行准确检测；再者，该种类型的过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌并通过微生物截留试验。
为了确定最佳工艺中的过滤方案，一般会先通过小规模实验来测试不同的膜片，然后在更大范围内进行验证，以确定最适合生产流程的一个或多个型号。在生物制药领域，为提高终端膜组合效率并降低成本，常常会对整个過濾組合进行优化，即在膜层之前加入深层和表面過濾元素。钛棒由于成本较低、能有效澄清液体，所以经常被选为大容量深层過濾器，其孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器尽管成本较高，但用于预過濾前置，可用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径一般设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最终完成所有净化工作的是昂贵但高效率的大面积透析膜，其材质通常采用聚醚砜，并且孔径设置得更加精细，如0.2μm或者更小到0.1μm。此类设计可以保证产品达到最高标准，无论是在含微生物水平还是物理纯净度上都达到了极限要求，从而保障了药品安全可靠地送达患者手中。
