为什么不选择宏森环保污水处理设备中的除菌过滤器呢
在药品生产中,除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段,对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此,对于制药企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和检测标准,以帮助企业做出正确的选择:
首先,在选择过滤器时,必须确保其材料与被过滤物质之间不存在吸附作用或释放物质的情况,同时也要避免纤维脱落,这要求它们之间有良好的相容性。
其次,过滤器的完整性需要能够通过测试,如气泡点试验和单向流试验等,以确保它们可以正常工作。
再者,所选除菌过滤器的材料应该能够承受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中表现出优异效果。
通常情况下,生产过程中的设备选择会经过一系列小规模实验来确定最合适的大规模使用模型。这包括对不同类型膜片的小范围测试,以及通过深层、表面以及最后一层膜进行组合优化以提高效率并降低成本。
例如,在生物制药领域,由于钛棒具有澄清效果,它们经常被用于大容量深层过滤器,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面过滤器由于成本较低,一般用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。至于最后一道膜筛,它采用更昂贵但具有最高筛选能力的材质,如聚醚砜,其孔径通常设置为0.2μm或更小。