为什么不选择一张布袋过滤器的布袋图片来体现除菌过滤器的选择呢
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和验证步骤，以帮助企业做出正确的选择：
首先，在选择过滤器时，我们应确保其材料与被过滤成分之间不存在吸附作用，也不应有任何物质释放或纤维脱落问题，这要求两者之间必须具备良好的相容性。
其次，我们需要确保所选过滤器可以进行准确检测，如气泡点、单向流试验等，以评估其完整性。
再者，所选除菌过滤器的材料应当能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药领域常常会对过滤组合进行优化。在此过程中，可以在膜之前增加深层和表面过滤器来提升效率。深层过滤器如钛棒因其澄清效果低廉而受到青睐，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网以较低成本起到预筛作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于膜筛网昂贵，其通常使用具有最大截留率的材料，如聚醚砜，以实现最终筛选效果，孔径通常设置为0.2μm或更小。
总之，在药品生产中，不仅要重视除菌過濾技術本身，更要注重過濾裝置與藥品間相容性的問題，以及如何通過適當選擇過濾組合來實現高效、高質量的一系列生產工序。此外，要根據實際情況進行多轮試驗，小試、中試、大试，最终確定最佳方案。此外，這種優化過程應該始終保持開放態度，因為每個產品都可能有特殊需求，因此對於已知標準過濾組合也應該持續進行調整與改進工作。
