别墅鱼池过滤系统怎么做选择除菌过滤器的关键在哪里
在药品生产中,除菌过滤是一项至关重要的过程,它不仅能够有效去除产品中的微生物,也是确保注射剂安全性的关键手段。对于非最终灭菌的注射剂来说,除菌过滤几乎是唯一的去污净化方法。因此,对于药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器成为了一个首要考虑的问题。
在选择除菌过滤器时,我们应遵循一系列严格的原则和检测标准。首先,这些原则包括:(1) 过滤材料与被过滤物质之间必须具备良好的相容性,即不能发生吸附或释放物质;(2) 过滤器必须能够进行准确的完整性检测,如气泡点检验、单向流试验等;(3) 选用的过滤材料应当能够经受高温蒸汽灭菌,并通过微生物截留试验。
通常情况下,生产工序会通过一系列小试、中试、量产实验来确定最适合工艺流程的最佳型号。在生物制药领域,为提高终端膜过滤器的载量并降低成本,一种常见做法是优化过滤组合。在此过程中,可在膜前增加深层和表面过滤器以实现预处理效果。
深层过滤器如钛棒具有澄清作用,其成本较低,因此常被用于大容量的大孔径(10μm、5μm或3μm)深层過濾。而表面過濾器,由於成本較低,又能起到預過濾作用,一般采用聚醚砜或聚丙烯材質,其孔径可選擇0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由於膜過濾器昂貴且功能強大,最终使用最大過濾截留率之膜過濾來達成最後處理效果,以聚醚砜材質為主,其孔径可選擇0.2μm或0.1μm。此外,不同类型和规格的地离子交换树脂也可以用作预处理,以进一步提升整体系统效率。