为什么不选择布袋式压滤机作为除菌过滤器
在药品生产中,除菌过滤是确保产品安全性的关键环节。对于那些非最终灭菌的注射剂来说,它不仅是去除微生物的一种手段,而且往往是唯一的手段。因此,对于药品生产企业来说,选择合适的除菌过滤器是一个头等重要的问题。
在选择除菌过滤器时,我们需要遵循一系列原则和标准。首先,这些原则要求过滤材料与被过滤的成分之间没有吸附作用,并且不会释放任何物质,也不会有纤维脱落。这意味着这些材料必须具有很好的相容性。
其次,我们需要确保这些过滤器可以进行准确的检测,比如通过气泡点、单向流试验等方法来验证它们的完整性。
再者,这些设备还需要能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中表现出良好的效果。这意味着它们必须具备足够高的耐热性能和净化能力。
为了提高效率并降低成本,生技行业常常会对整个过滤过程进行优化。在这个过程中,深层过滤器和表面过滣通常会被用于提升终端膜片的载量。在深层位置,可以使用钛棒作为澄清和预处理阶段中的筛选介质,因为它既经济又有效,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。
表面层通常由聚醚砜或聚丙烯制成,其孔径可以设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm,以起到预過濾作用。而最后一步,则采用较为昂贵但具有最高截留率的大口径膜片,如聚醚砜材质,上限孔径可达0.1-0.2 μm,以达到最终净化目标。
总之,在药品生产中选择合适的除菌過濾器是一项复杂而细致的事业,它涉及到多方面因素,从材料特性到设备性能,再到工艺优化,每一个环节都至关重要。