杭州科百特过滤器材有限公司您是否已为您的除菌需求选择了合适的过滤器
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和验证步骤，以帮助企业做出正确决策：
首先，在选择过滤器时，我们应确保其材料与被过滤成分之间不存在吸附作用，也不应释放任何物质，同时要避免纤维脱落，这要求材料间有良好的相容性。
其次，要确保过滤器的完整性可以通过检测来验证，如气泡点测试、单向流试验等，以保证设备性能稳定可靠。
此外，所选除菌过滤器应当能承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。此过程通常涉及一系列实验，比如使用膜片进行小试验，再通过囊式过滤器的大规模实验来确定最佳型号。
为了提高终端膜过滤效率并降低成本，生物制药领域常常会对過濾组合进行优化。在此之前，还会增加深层和表面過濾器。钛棒因其澄清過濾功能而受到青睐，其成本较低，因此经常用作大容量深层過濾設備，孔径可设为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器由聚醚砜或聚丙烯材质制成，一般用于預過濾工作，上述孔径亦可根据需要调整。最后，为实现最终净化效果，最终采用最大筛网率的膜過濾设备，由聚醚砜材质制造，可设置0.2μm或0.1μm孔径。这一系列操作共同努力，可以保证产品质量达到最高标准。
