微孔膜折叠滤芯生物制药工业的深层除菌过滤专家
预过滤与膜过滤的对比深度 深层去除悬浮颗粒(有机体)的方法,微孔膜折叠滤芯则能够实现此目标。这种差异源于两种过滤器类型的孔径分布和内部结构稳定性差异。无论采用何种技术制造过滤器,其所有孔隙尺寸均无法统一。人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒的方法,因为这些颗粒具有相对均一的尺寸,因此宽松的孔径分布使得颗粒穿透更为可能。
深层过滤器是通过特定的工艺将分散物质或纤维混合入基质中制成,它们构成了深层过滤器的基础。在制造过程中,使用不溶性微粒或纤维以及较粘稠的分散介质,这些因素共同影响了材料均匀性的提高;基质粘稠度、纤维排列方向、不溶性及异质相都需要精确控制以保证均匀分散。此外,多孔膜铸液中的浓度梯度导致扩散平衡趋势在这个过程中不存在。每根单独放置到表面直至完成纤维垫构建,每根纤维放置方式遵循随机定律,反映出无规则沉降造成的大量空间构成深层过滤器内大量空间。
由于纖維或其他微顆粒隨機沉降,這導致了寬泛之間空隙大小差異巨大,並且由於其無序沉降產生來自局部高低密集區域。熔融與熔吹技術也處理著隨機位置放置線維。一層厚過濾垫可以被視為由連續薄層“單位垫”組成,每個連續層增加厚度就像是降低複合材料內容積縮小作用。一旦連接起來形成逐步減少內容積縮小效果,最终會達到某種恒定值,但這個過程將永遠無法達到膜結構穩定性及技術要求。
除了結構本身受影響還有預過濾設備所需受到特定製備工藝尤其是壓力脈衝影響。在這種條件下,可損壞過濾設備或者使其變得鬆弛,因此必須進行檢測已經證明許多膜類型可承受高達72psi(5bar) 的壓力脈衝並仍能滿足微生物截留和完整性測試要求,而深層過濾設備則在這種壓力條件下可能會遭受損害。
從字面上看,深層過濾設備可以在其厚度範圍內去除任何污染物,而膜類型主要作用為表面的截留。而是否選擇使用預過濾或者終端通過率取決於需要被清除污染物。如果需要提高表面的截留能力,只能通過非對稱多孔設計、增加有效面積或者在前端使用保護性的深層預過濾,以實現目標找到最佳組合以滿足預期截留率和處理量需求。
而且,由於膜類型接受完整性測試,但不是對於所有情況都適用的,所以它們通常用於澄清和精純化但不用于消毒,因為這就是原因,不必要進行完整性測試。