为什么不选择小鱼缸专用的除菌过滤器
在药品生产中，除菌过滤不仅是确保产品质量的关键手段，对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一能够有效去除微生物的方法。因此，对于制药企业而言，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。以下是一些指导原则和检测标准，以帮助企业做出正确的选择：
首先，在选择过滤器时必须保证其与被过滤物质之间没有吸附作用，并且不会释放任何有害物质。此外，过滤材料也不能产生纤维脱落，因此必须确保两者的相容性。
其次，过滤器的完整性应当能够通过精确检测，如气泡点测试、单向流试验等，以确保其性能可靠。
此外，所选除菌过滤器应当能承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。在实际生产工序中，这通常涉及一系列小试实验来筛选膜片，然后通过囊式过滤中的中试放大实验来确定最佳型号。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，大多数生物制药公司会对过滤组合进行优化。这包括在膜之前增加深层和表面过滤器。钛棒由于成本较低而常被用于大容量深层過濾，其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾使用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于末端膜過濾成本较高，一般采用具有最大過濾截留率的大理石磨坊材质，其孔径设置为0.2μm或更小。
综上所述，在药品生产中选择合适的除菌过 滆 过 滑 器 是 一个 需要 细致 考虑 的 工程任务，它直接关系到产品质量和安全性。
